TR企画部
当部は橋渡し研究においてシーズ研究の推進、評価、優先順位化及び新しいシーズの発掘、採用を行います。部内には臨床開発企画・管理担当（目利き）、安全性・品質管理担当、知財・連携担当等がおり、主に非臨床研究を中心に臨床研究までの有効性・安全性の評価業務、知的財産に関する業務、薬事規制の対応業務、研究者と企業との連携促進に関する業務等を行っています。また、シーズ研究単位でプロジェクトマネージャー（PM）を置いて問題点の発掘、研究開発戦略の策案、研究の進捗管理・推進を各担当とともに行っています。
「研究開発推進会議」及び「アドバイザリーボードミーティング（各種勉強会・アドバイスの会等）」を随時開催しながら、PMや橋渡し研究の専門家と共に各種支援業務を行います。
主な業務内容
臨床開発企画・管理担当（目利き）やプロジェクトマネージャー（PM）が中心となって安全性・品質管理担当、薬事担当、生物統計担当、知財・連携担当等と共に推進、支援（研究開発推進会議）し、年1回シーズの評価及び全シーズの優先順位化をして、支援の有無を決めています。
01. 開発基本戦略・開発計画策案
02. ロードマップ作成支援
03. シーズ研究の問題点発掘、解決策検討
シーズの評価・優先順位化は「研究開発戦略会議」及びワーキンググループ（WG-2）で実施しております。
北海道臨床開発機構（HTR）は3医育大学（札医大、北大、旭医大）をはじめ、他大学のアカデミア、研究所、企業からシーズを募集・発掘し、一定の基準に照らして採用し、HTRのシーズとして支援しています。現在も、3医育大学以外のシーズを支援・推進していきます。（「研究者・関連団体・企業の方々へ」のページに新シーズの募集を記載しています。）
「医薬品」「医療機器」「診断薬」を中心に非臨床試験データよりシ－ズの薬効薬理、安全性の評価をします。特に非臨床から臨床へ移行する時（初めてヒトに投与、使用する際）が非常に重要であり、その際に必要な毒性試験等の計画や評価の支援や委託した試験のGLP遵守状況確認及び支援をします。
治験薬、治験機器等の品質評価に関わる支援及びそれらの供給体制に関わる支援（GMP基準に則ったもの）を行います。
シーズ研究者へ研究及び開発をコラボレーションする企業の探索・紹介を行います。企業と共同研究をする場合は調整役となって連携を強力に進めていきます。
シーズ研究の研究費獲得のため競争的資金獲得支援チーム（HTRネット推進部広報担当と連携）で募集情報を収集し、研究者への紹介及び提出資料作成支援を行います。
HTRのシーズ1件につきPMを2～3人置き、シーズ研究の進捗管理、問題点の発掘及び解決を、臨床開発企画・管理担当はじめ各担当とともに行ってシーズ研究を推進していきます。
定期的にPM会議を開催し、PM間、シーズ間の情報交換、連携を進めていきます。
①シーズ研究に関する特許調査、②産学連携に関する支援業務、③企業と大学との契約に関する契約締結前の調整業務及び条件交渉の支援を行います。
地域・産業界等の連携を図ります。北海道庁、地域経済産業界、道内研究プロジェクト及び学内外大型プロジェクトとの連携を図り、シーズの共同開発のための体制を構築して、実用化へつなげます。
知財・連携業務のおもな内容
特許性判断のための先行技術調査や実施可否判断のための特許調査はシーズ保有大学で実施し、HTRでそれらの情報のとりまとめを行います。3医育大学及びHTRの知財担当者による連携を強化して情報を共有化し、方針を検討します。
シーズ保有大学が知財情報を持たない場合は、HTRで基本情報を調査します。
シーズ研究に関する自己特許情報調査
シーズ研究をカバーする知財権の最新情報を把握するため、権利者や審査状況等の特許情報を調査します。
先行技術情報調査
国内外の論文・特許データベースを対象とした先行調査を実施します。
企業情報・マーケット調査
シーズ研究の実用化推進を図るため、シーズ事業化を担当する連携先企業等の開発動向やマーケットの競合技術等を調査します。
各大学のシーズの特許情報（先行技術調査、権利化情報など）を取りまとめて管理していきます。
知財関連の手続きはシーズ保有大学で実施することになりますが、各シーズの状況に応じてHTRで支援します。
シーズ研究の実用化には企業との連携が極めて重要です。契約は各大学と企業等で締結することになりますが、HTRでは契約締結前に必要な調整業務を行い条件交渉など支援します。
